いらっしゃいませ contact 　　コンタクト 日本の医療の許認可方式 は、平成１７年４月から 大幅に変更になりました。 一般のクラス１、 認証機関の認証品、 管理医療機器のクラス２、 それ以上は、取得認可が 極めて難しくなった クラス３、および クラス４があります。 薬事申請書類の作成代行 を専門とする会社を ご紹介します。 詳しい事情を記載して イーメールで お寄せ下さい。 We will be able to guide such companies who are professional in applying Medical Registration to Japanese Government.

薬事上の業務の一例 ＧＶＰとＧＱＰの書類、ＱＭＳの書類、外国業者登録の書類、製造販売業登録の書類、製造業登録の書類、 製品申請の書類、試験検査のデータの書類、資料概要と参考資料等の書類、信頼性保証の書類、 その他医療機器技術の書類、後発性の書類、治験の計画実施の書類、等

責任技術者、安全管理者、総括責任者、修理責任者、その他専門職の認定を有する方を ご紹介できる場合もございます。

特記事項、 特に申請上の困難があれば、弊社関係者がご相談に応じさせて頂く場合もあります。 なお、問題解決ができるという訳ではございません。誤解の無きように。

ご注意： 本案内は、申請代行をする会社を ご紹介することで、 弊社が、貴社の代行をして 薬事取得をするという 意味ではございません。 ご注意： 本案内は、認証機関をご紹介すると いうことではございません。 また、医医機構への手続き代行 ではございませんので 誤解のなきように願います。

Support for Foreign Medical Manufacturers Class 1 of medical products Support for translation from Japanese to English Promotion to Japanese Market Support of open clinic

非観血血圧付き心電図ホルタの文献 　　負荷心電図検査の医学文献　　　エアロビックの効果 　　心電・血圧ホルタ記録器 グッドケア 　　ブルーツース　　　デュナ　　デュナの実例　　　 遠隔同時表示　　　ラブテック製品　　　Labtech products

１２誘導心電図の無線化を実現しました。 その方法は、ブルーツース（１０ｍ以下の範囲）を 組み込んだ心電計です。 また、これは、パソコンの技術を応用すれば、 無線の範囲は、もっと 広範囲にできます。 広範囲化はご相談下さい。 また、遠隔同時表示も可能にしました。 本製品は、ハンガリ国ラブテック社デュナと申します。 ２００７年（平成１９年）４月に薬事法により、正式に認可されました。 用途は、皆様よりのご提案をお待ちしております。 例えばの例、 １、 ストレステスト時の応用、歩行時、マスターステップ時、 トレッドミル時、エルゴメータ時、など。 ２、 救命救急時の監視、ＣＣＵの監視、ＩＣＵの監視、 　　　カテ中の監視、術中の監視、など。 ３、 自律神経、交・副交感神経、内分泌、アレルギ監視、など。 ４、 透析時、血液浄化時、特別輸血時、など。 ５、 薬効効果監視時、など。 監視（モニター）場所以外の例えば医師の場所に、 同時に１２誘導心電図がリアルタイムで流れる波形を表示できます。 なお、波形及びＲＲ間隔のディジタルファイル出力も提供します。 オンライン・リアルタイムの８チャンネル同時解析画像化も、 マットラブ 応用ソフトウエアで可能です。 メディカルテクニカ有限会社 　 ecgpclink@mail.goo.ne.jp http://homepage2.nifty.com/medicalteknika/

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日本心臓血管 内視鏡学会 再利用型 １２誘導心電図 電極 運動負荷用 １２誘導心電図 電極 検診センターの パソコン心電計 レートポテンシャル から 長時間記録できる 心電計 カルディオビュー の電子カルテへ ＪＰＥＧ送信 カルディオビュー ソフトウエアの インストール １２誘導心電図の 記録紙から ディジタルへ変換 一台のパソコンで 安静時ストレス ホルタ同時 新しい１２誘導 心電計 トライメド社 パソコン式 聴診器 循環器系 専門ソフトウエア 循環器系 専門ソフトウエア １２誘導心電図の 不整脈解析資料 ペット犬の 心電計 ペット犬の 心臓病 ペット用 心電図電極 ペットの 集中治療装置 バイタルウエア のオプション 先天性心疾患 大人用ソフトウエア ペドカス７ のマジックシステム タブレット利用 ペドカス 自動駆動式 心肺蘇生装置 着用式生体信号 モニター 医療用 アイソレーション型 電源ユニット ベルリン型 補助人工装置 カルディオメド社 ハートハガー カタログ ハートハッガー カタログ ＵＳＢの デバイスドライバ インストール データをＵＳＢで 取り込む ＵＳＢ利用の 医療機器 医療用パソコン のチェック パソコン利用 ガイド パソコン超音波 モニター パソコン超音波 モニター パソコン式ＵＳＢ 超音波計 超小型 超音波計 パソコン式 スパイロメータ ＯＺパワーシリンジ の包装形態 血流還流モニター オクリュウジョン カテーテル バルーン式 アブレーション 肺動脈カテーテル による手技は 本当に必要か 医療用 カテーテル 完動脈内 温度分布測定 心臓動態 シミュレータ 最新心拍出量計 虚血性心疾患診断 のストレステスト 新型 生活習慣病 計測器 無呼吸診断 装置一覧 非観血血圧計 と老化診断 メディカルトライ システム エムイーラボ システム 運動解析システム 運動モニタ− マウス用 極細電極 カテーテル 動物実験用 機材 動物実験用 ガイドワイヤ ガラス製 人体模型 小児・新生児用 ＭＲＩ 小型ＭＲＩ ＭＲＩモニター 医療機器の 分類 メディカルテクニカ の発売製品 テイ　インデックス 内視鏡 看護用ロボット 開業支援 メディカルテクニカ メディカルテクニカ メディカルテクニカ メディカルテクニカ

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